魏于全院士谈癌症疫苗：有好技术，资本不会不让它投入市场

·总体来看，癌症疫苗的开发大多处于早期。魏于全表示，新技术都是慢慢进步的，他记得1996年全国成立生物治疗实验室时，几乎找不到产品来证明生物治疗的疗效，现在各种抗体、CAR-T细胞治疗与疫苗等产品，都能找到100多个。“现在研究和产品不多的领域，才是有机会的领域。”

2022年8月，《自然-癌症》（Nature Cancer）曾刊发一篇综述，称肿瘤疫苗是免疫治疗的下一个前沿。

2024年11月17日，在(zài)2024中(zhōng)国(guó)医(yī)药(yào)工(gōng)业(yè)发(fā)展(zhǎn)大(dà)会(huì)与(yǔ)上(shàng)海(hǎi)国(guó)际(jì)生(shēng)物(wù)医(yī)药(yào)产(chǎn)业(yè)周(zhōu)期(qī)间(jiān)，中(zhōng)国(guó)科(kē)学(xué)院(yuàn)院(yuàn)士(shì)、四(sì)川(chuān)大(dà)学(xué)华(huá)西(xi)医(yī)院(yuàn)生(shēng)物(wù)治(zhì)疗(liáo)全国(guó)重(zhòng)点(diǎn)实(shí)验(yàn)室(shì)主任(rèn)魏(wèi)于(yú)全接受澎湃科技采访时介绍，癌症疫苗分成两种：预防性疫苗和治疗性疫苗。前者是指在尚未患病时接种，以预防疾病，如HPV疫苗；后者指患病后接种，以治疗疾病。他提到，十几年前，美国的制药公司曾研发一款治疗晚期前列腺癌的疫苗，可以延长患者的生存时间。其原理为：接种疫苗可以调动人体自身的免疫应答，控制或杀死肿瘤细胞。

前述综述指出，癌症疫苗研究已有50年的历史，经历了很多失败，但与过去几十年相比，现在有了更大的成功可能性。一个例子是，CAR-T细胞（嵌合抗原受体T细胞）已被证明可以治疗血液瘤患者。

魏于全说，肿瘤免疫治疗近年来非常火热，CAR-T细胞疗法、PD-1已经走入公众视野，但它们只对一部分肿瘤有效(xiào)，例(lì)如(rú)CAR-T目(mù)前主要治疗血液瘤，实体瘤也有进展，PD-1对肺癌有百分之二三十的疗效。如果想进一步扩充肿瘤治疗的武器库，需要肿瘤疫苗等新技术，“目前有很多肿瘤疫苗已经进入临床试验阶段，前景还是很好的。”

国际上已有多个癌症疫苗展现潜力。例如在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan-Kettering Cancer Center）的Vinod Balachandran教授报告了个体化新抗原mRNA疫苗BNT122最新进展，称联合治疗后的3年内，部分胰腺癌患者的T细胞被持续激活，由疫苗诱导的(de)免(miǎn)疫(yì)反(fǎn)应(yīng)与癌症复发风险降低相关。BNT122由德国生物技术公司BioNTech和跨国药企罗氏旗下的基因泰克联合开发，目前正在进行Ⅱ期临床试验。

美国得克萨斯大学MD安德森癌症中心（UT MD Anderson Cancer Center）和美国的肿瘤免疫学公司Elicio Therapeutics等联合开发的癌症疫苗ELI-002 2P可以“训练”T细胞识别KRAS突变，使它们能够识别和清除KRAS突变(biàn)的(de)癌(ái)细(xì)胞(bāo)，从(cóng)而(ér)表(biǎo)现(xiàn)出(chū)预(yù)防(fáng)KRAS突(tū)变(biàn)的(de)结(jié)直(zhí)肠癌和胰腺癌复发的潜力。2024年1月，其Ⅰ期临床试验数据发表于《自然-医学》（Nature Medicine）。

国内也有许多企业布局癌症疫苗。2023年11月17日，北京臻知医学科技有限责任公司与苏州艾博生物科技有限公司共同宣布，其合作的全球首创编码近20种肝癌抗原的mRNA疫苗完成首次人体给药，该疫苗经肌肉注射后可诱导患者自身免疫系统恢复抗肿瘤能力。2023年1月，北京启辰生生物科技有限公司治疗原发性脑胶质母细胞瘤的mRNA-DC疫苗——Survivin DC细胞注射液，获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准。

由魏于全担任创始人之一的成都威斯津生物医药科技(jì)有(yǒu)限(xiàn)公(gōng)司(sī)自(zì)主研(yán)发(fā)的(de)mRNA肿(zhǒng)瘤(liú)疫(yì)苗(miáo)WGc-043在(zài)2024年(nián)5月(yuè)获(huò)美(měi)国(guó)食(shí)品(pǐn)药(yào)品(pǐn)监(jiān)督(dū)管(guǎn)理(lǐ)局(jú)临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn)批(pī)件(jiàn)，又(yòu)于(yú)2024年(nián)8月(yuè)获(huò)得(de)中(zhōng)国(guó)国(guó)家(jiā)药(yào)品(pǐn)监(jiān)督(dū)管(guǎn)理(lǐ)局(jú)药(yào)品(pǐn)审(shěn)评(píng)中(zhōng)心(xīn)批准开展Ⅰ期临床试验。

总体来看，癌症疫苗的开发大多处于早期。魏于全表示，新技术都是慢慢进步的，他记得1996年全国成立生物治疗实验室时，几乎找不到产品来证明生物治疗的疗效，现在各种抗体、CAR-T细胞治疗与疫苗等产品，都能找到100多个，“现在研究和产品不多的领域，才是有机会的领域。”

魏于全的实验室还有多款癌症疫苗在研。他感受到，近几年投资人对癌症疫苗的态度发生了变化。“因为PD-1、CAR-T的成功，他们觉得肿瘤疫苗也有希望。但也有投资者说成功的例子还不多。”

跟投资人接触下来，他觉得投资人最看重两点：一是产品的创新度和知识产权，“但是如果太过创新，他们也有可能觉得风险很大”；二是可转化、可规模化生产，“投资人要判断产品的安全性和有效性，如果产品确实安全，且疗效超越同类产品，还要考虑它能不能规模生产，有多大的市场。值不值得投资，不是科学家说了算，是市场说了算。”

魏于全认为，做转化最难的地方是技术，“好酒不怕巷子深，有好的技术，资本不会不让它投入市场。另外，做疫苗不是依靠单一技术，通常需要十几个不同背景的科学家合作才能做出来。比如做新冠疫苗，需要懂新冠病毒的，懂疫苗生产的，懂纯化工艺的科学家等。”